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당뇨와 LCHF

오젬픽 새로운 3년 연구, 혈당조절 및 체중감소 장기적 효능 입증​

by 건강웰빙정보 2023. 10. 6.
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Ozempic Shows Long-Term Benefits for Blood Sugar Control and Weight Loss in New 3-Year Study

#오젬픽 새로운 3년 연구에서 #혈당조절#체중감소에 대한 장기적 효능 입증

사람들은 6개월 및 12개월 추적관찰 후에도 #A1C수준#체질량지수 가 계속해서 개선되는 것을 확인했습니다.

People continued to see improvements in A1C levels and body mass index beyond 6- and 12-month follow-ups.

By Becky Upham

October 4, 2023

Fact-Checked

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Ozempic은 계속해서 수요가 높습니다. Ozempic continues to be in high demand.

Jaap Arriens/Getty Images

새로운 "현실 세계" 연구에 따르면 제2형 당뇨병 환자의 경우 오젬픽(세마글루타이드) 주사가 최대 3년의 연구 기간 동안 혈당 조절과 체중 감소를 개선한 것으로 나타났습니다.

이는 임상 시험에서 보고된 것과 유사합니다.

이번 연구 결과는 지난 10월 2일 독일 함부르크에서 열린 유럽당뇨병연구협회(EASD) 연례회의에서 발표됐다.

"무작위 대조시험에서 발견된 가장 중요한 발견인 SUSTAIN 3상시험은 실제 분석에서 검증되었으며 최대 3년 동안 지속가능합니다"라고 연구소 수석저자 Avraham Karasik 박사는 말하는데, 그는 이스라엘 텔아비브 Maccabi Health Services의 연구 및 혁신 담당 박사입니다.

이러한 발견은 제2형 당뇨병(T2D)의 장기 관리를 위한 세마글루타이드의 사용을 뒷받침한다고 Karasik 박사는 말했습니다.

"포도당과 체중에 대한 약물의 효과는 지속 가능하며 시간이 지나면 약물에 대한 내성이 없습니다. 약물을 계속 복용하면 유익한 효과가 계속됩니다."

글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 주사용 세마글루타이드가 제2형 당뇨병 치료를 위해 오젬픽 #Ozempic 이라는 이름으로 처방됩니다.

제2형 당뇨병의 경구용 제제는 #리벨수스 #Rybelsus 이고, 비만 치료용 세마글루티드는 #위고비 #Wegovy 로 시판되고 있습니다.

제2형 당뇨병은 신체가 인슐린을 정상적으로 생성하거나 사용하지 않아 혈액 내 포도당 수치가 높아지는 만성적이고 진행성 질환입니다.

이 상태는 시간이 지남에 따라 더욱 심해지는 경향이 있으며 혈당 수치를 관리하기가 더욱 어려워집니다.

MedlinePlus에 따르면 이 상태는 심장병과 뇌졸중, 신경 손상, 눈, 신장 및 기타 신체 부위의 손상을 포함한 다른 만성 문제로 이어질 수 있습니다.

이번 임상시험은 세마글루타이드 주사제 제조사 Novo Nordisk의 자금 지원을 받았습니다.

캘리포니아 Stanford Health 당뇨병 치료 전문 내분비학자 내과의사 Marilyn Tan 박사는 “세마글루타이드의 장기간 사용에 대한 실제 데이터를 확보하고 안전성, 효능 및 내약성을 보여주는 것은 고무적”이라고 말했습니다.

"대부분 내분비학자들은 임상실습에서 이를 목격했지만, 이는 연구된 환자 모집단의 규모가 매우 컸습니다"라고 이번 연구에 참여하지 않은 Tan 박사는 말했습니다.

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A new “real world” study shows that in people with type 2 diabetes, Ozempic (semaglutide) injections improved blood sugar control and weight loss during a study period of up to three years, which was comparable with what’s been reported in clinical trials. The results were presented October 2 at this year’s annual meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD) in Hamburg, Germany.

“The most significant finding that was found in randomized controlled trials — the SUSTAIN phase 3 trials — was validated in this real-world analysis and is sustainable for up to three years,” says the lead author, Avraham Karasik, MD, of the Institute of Research and Innovation at Maccabi Health Services in Tel Aviv, Israel.

These findings support the use of semaglutide for the long-term management of type 2 diabetes (T2D), says Dr. Karasik. “The effect of the drug on glucose and weight is sustainable, and that with time there is no tolerance to the drug — if you continue to take the medication, the beneficial effects will continue.”

Injectable semaglutide, a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) is prescribed for the treatment of T2D under the name Ozempic. The oral form for T2D is Rybelsus, and semaglutide for the treatment of obesity is marketed as Wegovy.

Type 2 diabetes is a chronic and progressive condition in which the body does not make or use insulin normally, leading to high levels of glucose in the blood. The condition tends to become more severe over time, and blood sugar levels become more difficult to manage. The condition can lead to other chronic issues, including heart disease and stroke, nerve damage, and damage to the eyes, kidneys, and other parts of the body, according to MedlinePlus.

The trial was funded by Novo Nordisk, a maker of semaglutide injections.

“This is encouraging, to have real-world data of longer-term use of semaglutide, showing safety, efficacy, and tolerability,” says Marilyn Tan, MD, an endocrinologist and internal medicine doctor who specializes in diabetes care at Stanford Health in California. “The majority of endocrinologists have witnessed this in their clinical practices, but this was a large patient population studied,” says Dr. Tan, who was not involved in the study.

Real-World Data Measures Up to What Was Found in Earlier Clinical Trials

실제 데이터는 이전 임상시험에서 발견된 것까지 측정

제2형 당뇨병 치료에 대한 주 1회 오젬픽의 효과는 여러 무작위 대조 시험(RCT)에서 입증되었지만, 장기적, 대규모 및 실제 데이터가 부족하다고 저자는 말했습니다.

While the effectiveness of once-weekly Ozempic to treat type 2 diabetes has been demonstrated in several randomized controlled trials (RCTs), long-term, large-scale, and real-world data have been lacking, according to the authors.

모든 Ozempic 부작용에 대한 설명

Every Ozempic Side Effect, Explained

"실제" 데이터는 RCT를 보완하기 위한 추가적인 통찰력을 제공할 수 있습니다.

“임상시험과 연구에 참여하는 환자들은 약물준수, 식이요법 준수, 빈번한 체크인 등 다양한 이유로 더 나은 건강 결과를 얻는 경우가 많습니다.

그러나 이는 실제 장기 데이터를 기반으로 한 것입니다.

힘이 나요”라고 Tan은 말합니다.

“Real world” data can provide additional insight to complement RCTs. “Patients in clinical trials and research studies frequently have better health outcomes due to a variety of reasons, such as adherence to medications and diet and more frequent check-ins, but this is based on real-world longer-term data, which is a strength,” says Tan.

연구원들은 이스라엘에서 두 번째로 큰 건강유지 조직 Maccabi Health Services 당뇨병 등록부에서 200,000명 이상의 사람들을 식별했으며, 2019년 8월부터 2022년 12월 사이에 매주 세마글루타이드 피하 주사(0.25, 0.5, 1 mg)에 대한 처방전을 최소 한 번 작성했던 23,442명의 적격 환자를 발견했으며, 치료를 시작하기 12개월 전과 6개월 후에 혈당조절(HbA1C) 측정을 1회 받았습니다.

Researchers identified more than 200,000 people from the Maccabi Health Services diabetes registry, the second-largest health maintenance organization in Israel, and found 23,442 eligible patients who had filled at least one prescription for weekly semaglutide subcutaneous injections (0.25, 0.5, and 1 milligram [mg]) between August 2019 and December 2022, and had one blood sugar control measurement (HbA1C) 12 months before, and six months after, treatment began.

참가자는 49%가 여성이었고 평균 연령은 62세였으며 평균 체중은 207.5파운드, 평균 BMI는 33.7, 평균 HbA1C는 7.6%였습니다.

저자에 따르면 성인 제2형 당뇨병 환자는 HbA1C 목표치를 7% 미만으로 유지해야 합니다.

Participants were 49 percent female, an average age of 62 years, had an average weight of 207.5 pounds, average BMI of 33.7, and average HbA1C of 7.6 percent. Adults with type 2 diabetes should aim for a target HbA1C of less than 7 percent, according to the authors.

세마글루타이드를 처방받기 전 환자의 30%는 인슐린으로 치료받았고, 31%는 다른 GLP-1 약물로 치료받았습니다.

Before being prescribed semaglutide, 30 percent of patients were treated with insulin and 31 percent were treated with another GLP-1 drug.

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분석에 포함된 사람들은 최대 3년 동안 HbA1C와 체중변화를 평가했습니다.

세마글루타이드 복용 시작한 지 6개월 후, 환자들은 HbA1C를 7.6%에서 6.8%로 0.77% 낮추었고, 체중도 207파운드에서 197파운드로 평균 10파운드 감소했습니다.

세마글루타이드를 복용한 적이 없는 사람들 혈당이 더 높았습니다.

2년 후의 추적조사에서는 HbA1C와 체중이 각각 평균 0.77%와 13.3lb 감소한 반면, 3년에는 0.43%와 12.9lb 감소한 것으로 나타났습니다.

Those included in the analysis were evaluated for changes in HbA1C and weight for up to three years. Six months after starting on semaglutide, patients lowered their HbA1C by .77 percent, from 7.6 percent to 6.8 percent and reduced their body weight by an average of 10 pounds (lb), from 207 pounds to 197 lb. The percent reduction in weight and blood sugar was greater in those who had never taken semaglutide.

A follow-up after two years found HbA1C and body weight fell by an average of 0.77 percent and 13.3 lb respectively, while at three years they were down by 0.43 percent and 12.9 lb.

이러한 발견은 Tan이 자신의 임상실습에서 관찰한 내용을 반영합니다: "GLP-1 작용제를 시작하고 유지하는 환자는 A1C 감소, 체중 감소 및 인슐린 요구량 감소 측면에서 상당한 이점을 가질 수 있습니다"라고 그녀는 말합니다.

These findings mirror what Tan sees in her clinical practice: “Patients who start and stay on GLP-1 agonists can have significant benefits in terms of A1C reduction, weight reduction, and reduction in insulin requirements,” she says.

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What Is Ozempic?

오젬픽이 무엇인가요?

MedlinePlus에 따르면 Ozempic은 혈당수치가 높을 때 췌장이 적절한 양의 인슐린을 방출하도록 돕는 방식으로 작동합니다.

또한 위장을 통한 음식의 이동속도를 늦추고 식욕을 감소시키며 체중 감소를 유발할 수 있습니다.

식이요법과 운동을 병행하는 것이 좋습니다.

오젬픽의 흔한 부작용은 메스꺼움, 설사, 복통, 구토, 변비 등입니다..

또한 이 약물은 갑상선 종양을 비롯한 심각한 부작용을 일으킬 수도 있습니다.

Ozempic works by helping the pancreas to release the right amount of insulin when blood sugar levels are high, according to MedlinePlus. It also slows the movement of food through the stomach and may decrease appetite and cause weight loss. It’s recommended that the medication be used together with diet and exercise.

The most common side effects of Ozempic are nausea, diarrhea, stomach pain, vomiting, and constipation. The drug also may cause serious side effects, including possible thyroid tumors.

People Who Stopped Taking Ozempic Didn’t Regain Weight Right Away

오젬픽 복용을 중단해도 바로 살이 찌지 않았다

“흥미롭게도 약물 복용을 중단한 사람들에게서 즉각적인 체중 증가는 관찰되지 않았습니다.”라고 Karasik은 말했습니다. 그러나 연구자들은 그 사람들이 오젬픽을 중단한 후 다른 체중 감량 약물을 시작했는지 여부와 같이 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 요인을 조사하지 않았습니다.

하버드 의과대학부교수 보스톤 매사추세츠종합병원 비만의학 전문의 Fatima Cody Stanford 박사는 여러 연구에서 환자가 혜택을 받으려면 이러한 약물을 계속 복용해야 한다고 지적했습니다.

“환자가 약을 복용하고 있는 경우에만 효과가 있습니다. 연구를 중단하자마자 더 이상 제공되는 대사 혜택을 받을 수 없습니다.”라고 연구에 참여하지 않은 Stanford 박사는 말합니다.

Tan 박사는 "여러 연구에서 #세마글루타이드 같은 GLP-1 작용제를 중단하면 체중이 다시 회복될 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다"라고 동의합니다.

세마글루타이드가 체중을 줄이는 주요 방법은 신진대사에 영향을 미치는 것이 아니라 칼로리 섭취를 줄이는 것이라고 그녀는 설명합니다.

“GLP-1 작용제는 위 비우기를 늦추어 더 빠른 포만감(포만감)을 유도하고 시상하부를 목표로 하여 식욕을 감소시킵니다.

게다가 혈당을 낮추는 데에는 여러 다른 메커니즘이 있습니다.”라고 그녀는 말합니다.

즉, 일부 사람들은 GLP-1 작용제 복용을 중단한 후에도 식욕, 배고픔, 포만감의 차이를 느끼지 못할 수도 있습니다.

“약물은 그들의 신체와 습관을 재교육하고 음식과 식사에 다르게 접근합니다.

이러한 환자의 경우 세마글루타이드나 다른 GLP1 작용제를 중단한 후에도 체중 감소와 대사 이점을 유지할 수 있는 경우가 있습니다.”라고 그녀는 말합니다.

제2형 당뇨병 환자의 경우 GLP1 작용제가 중단되면 #혈당강하 효과도 사라지므로 체중 회복이 없더라도 혈당에 차이가 있을 수 있다고 Tan은 말합니다.

“Interestingly, in people that stopped taking the drug, no immediate increase in weight was observed,” says Karasik. But the researchers didn’t examine other factors that might influence that finding, such as whether those people started another weight loss medication after stopping Ozempic.

It’s been noted in multiple studies that patients need to stay on these medications to receive the benefits, says Fatima Cody Stanford, MD, MPH, an associate professor of medicine at Harvard Medical School and an obesity medicine physician scientist at Massachusetts General Hospital, both in Boston. “They are only effective if the patient is on the medication. As soon as they are withdrawn, they are no longer receiving the metabolic benefit that is conferred,” says Dr. Stanford, who was not involved in the study.

Tan agrees that “multiple studies have shown that stopping a GLP-1 agonist like semaglutide may lead to regaining of weight.”

The main way by which semaglutide reduces weight is by reducing caloric intake — not by affecting metabolism, she explains. “GLP-1 agonists slow stomach emptying to lead to earlier satiety (feeling of fullness) and target the hypothalamus to reduce appetite. In addition, there are multiple other mechanisms for glucose lowering,” she says.

That being said, some people might not notice a difference in appetite, hunger, and satiety after they stop taking a GLP-1 agonist. “The medication retrains their bodies and their habits, and they approach food and eating differently. For these patients, they can sometimes sustain the weight loss and metabolic benefits after semaglutide or other GLP1 agonists are stopped,” she says.

For people with T2D, once the GLP1 agonist is stopped, the glucose-lowering effects also wear off, so even in the absence of weight regain, there may be differences in blood sugars, says Tan.

강아지건강 전문

www.dopza.com

 
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