FDA Approves First Generics of ADHD Drug Vyvanse
FDA, #ADHD 약물 #Vyvanse 첫 번째 #제네릭 승인
몇 달 동안 지속된 #ADHD약물 부족 속에서 새로운 제네릭이 등장했습니다.
New generics have arrived amid a monthslong shortage of ADHD medications.
August 31, 2023
Fact-Checked
미국 식품의약국(FDA)이 12개 이상 제약회사에 ADHD( #주의력결핍과잉행동장애 ) 치료제 #바이반스 (Vyvanse)의 제네릭 버전 판매를 허가했으며, 이는 ADHD 의약품의 급격한 부족을 완화할 수 있는 조치입니다.
캘리포니아대학교 샌프란시스코 캠퍼스 아동 및 청소년정신과 조교수 젠더 정신의학 프로그램 책임자 Jack Turban 박사는 “이것은 의약품 부족으로 인해 약품을 구하기 위해 애쓰고 있는 환자들에게 희소식입니다”라고 말했습니다.
"나는 의심하면서도 이것이 상당한 영향을 미칠 것이라고 희망합니다."
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has cleared more than a dozen drug companies to start selling generic versions of the attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) medication Vyvanse, a move that may ease an acute shortage of ADHD medicines.
“This is great news for patients who have been struggling to access their medications due to shortages,” says Jack Turban, MD, an assistant professor of child and adolescent psychiatry and the director of the gender psychiatry program at the University of California in San Francisco. “I suspect and hope this will make a substantial impact.”
Multiple ADHD Drugs Are in Short Supply
다양한 ADHD 약물의 공급이 부족합니다
ADHD 약은 거의 1년 동안 구하기 어려웠습니다.
FDA는 2022년 10월 ADHD 약품인 Adderall의 부족을 처음으로 보고했습니다.
환자들이 대안을 찾기 위해 애쓰면서 다른 ADHD 약품도 부족해졌습니다. |
지난 7월 FDA는 ADHD 약물 #Concerta 와 Vyvanse의 부족을 발표했습니다.
이제 FDA는 브랜드 약품과 동일한 활성 성분을 포함하는 Vyvanse의 제네릭 버전을 총 14개 회사에서 제조하도록 승인했습니다.
규제당국은 ADHD 있는 6세 이상 사람들과 Vyvanse로 치료되는 또 다른 질환인 중등도에서 중증의 폭식장애가 있는 성인의 경우 캡슐과 씹어먹는 정제를 모두 제거했습니다.
Vyvanse와 이 약물의 모든 새로운 제네릭 버전의 활성성분은 뇌의 화학물질 혼합을 변경하고 주의력과 충동제어 개선을 위해 이러한 화학물질의 의사소통 방식을 개선하는 자극제 #리스덱삼페타민 디메실레이트입니다.
#Adderall 과 Concerta 등 다른 ADHD 약물은 활성 성분이 다르며 ADHD 증상을 완화하는 데 약간 다르게 작용합니다.
ADHD medicines have been hard to get for nearly a year now. The FDA first reported shortages for the ADHD medicine Adderall in October 2022. As patients scrambled to find alternatives, other ADHD drugs became scarce, too. In July, the FDA announced shortages of the ADHD drugs Concerta and Vyvanse.
Now the FDA has approved generic versions of Vyvanse, which all include the same active ingredient as the brand-name drug, to be manufactured by a total of 14 different companies. Regulators cleared both capsules and chewable tablets for people 6 years and older with ADHD and for adults with moderate to severe binge eating disorder, another condition treated with Vyvanse.
The active ingredient in Vyvanse and all the new generic versions of this drug is lisdexamfetamine dimesylate, a stimulant that changes the mix of chemicals in the brain and improves how these chemicals communicate in order to improve attention and impulse control. Other ADHD medications, including Adderall and Concerta, have different active ingredients and work slightly differently to ease ADHD symptoms.
Can I Switch to Generic Vyvanse From Another ADHD Drug?
다른 ADHD 약에서 일반 Vyvanse로 전환할 수 있나요?
Turban 박사는 이미 ADHD로 Vyvanse를 복용하고 있는 사람이 이 약의 일반 버전으로 전환하는 것은 매우 간단해야 한다고 Turban 박사는 말합니다.
다른 각성제를 복용하는 일부 사람들은 일반 Vyvanse를 시도해 볼 수도 있습니다.
특히 지역 약국에 일반 의약품이 품절된 동안 이것이 구할 수 있는 유일한 경우라면 더욱 그렇습니다.
그러나 환자는 먼저 의사와 상의없이 다른 유형의 ADHD 약물에서 일반 Vyvanse로 전환해서는 안 된다고 Turban은 덧붙입니다.
"일부 환자의 경우 Concerta 또는 Adderall XR과 같이 채우기가 어려운 약물에서 일반 Vyvanse로 전환하는 것이 적절할 수 있지만 다른 환자에게는 이것이 적절하지 않을 수 있습니다"라고 Turban은 말합니다.
일반 Vyvanse가 널리 사용되려면 몇 달이 걸릴 수도 있다고University Hospitals Cleveland Medical Center 정신과 임상약학전문가 Case Western Reserve University School of Medicine 정신과 조교수 Lauren Hoffman, PharmD는 말합니다.
그럼에도 불구하고 제네릭 의약품이 지속적으로 출시될지, 부족 현상이 발생할지는 아직 확실하지 않다고 호프만 박사는 덧붙입니다.
It should be fairly straightforward for anyone already taking Vyvanse for ADHD to switch to generic versions of this drug because they work exactly the same way, says Dr. Turban. Some people taking other stimulants might also try generic Vyvanse, especially if this is the only thing they can get while their regular medicines are out of stock at their local pharmacy.
But patients shouldn’t switch to generic Vyvanse from another type of ADHD drug without talking to their doctor first, Turban adds. “For some patients, it may be appropriate to switch from the medication they’re having trouble filling, such as Concerta or Adderall XR to generic Vyvanse, but for others, this may not be appropriate,” Turban says.
It may also take several months before generic Vyvanse is widely available, says Lauren Hoffman, PharmD, a clinical pharmacy specialist in psychiatry at University Hospitals Cleveland Medical Center and an assistant professor of psychiatry at Case Western Reserve University School of Medicine. And even then, it’s not yet clear if generics will be consistently available or if shortages will develop, Dr. Hoffman adds.
Hoffman은 “제조업체가 생산량을 늘리고 수요를 충족시키기 위해 노력하고 있기 때문에 이러한 신제품조차도 부족할 수 있습니다”라고 말합니다.
“It’s quite possible that we may see shortages even of these new products as manufacturers work to ramp up production and meet demand,” Hoffman says.
How Much Will Generic Vyvanse Cost?
제네릭 Vyvanse 비용은 얼마입니까?
이 외에도 바이반스 제네릭이 환자들이 많은 돈을 절약하는 데 도움이 될지는 아직 확실하지 않다고 호프만은 말했습니다.
Hoffman은 "제네릭 제품들 사이에 곧바로 많은 경쟁이 있을 것이며, 이는 가격을 낮추는 데 도움이 될 수 있습니다"라고 말합니다.
"물론 이러한 역학은 현재 제품에 대한 수요가 극도로 높아 공급을 초과할 수 있기 때문에 더욱 복잡해집니다."
Beyond this, it is also not yet clear whether Vyvanse generics will help patients save a lot of money, Hoffman says. “There will be a lot of competition between generic products right off the bat, which may help to drive down the price,” Hoffman says. “This dynamic is of course further complicated by the extremely high demand for the product right now, which still may end up outpacing supply.”
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